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    中國醫學科學院阜外醫院正式啟動Micra無導線起搏器中國本土臨床研究項目

    2020-04-20 09:43:17 北京阜外醫心健康科技有限公司 閱讀

            2018年7月31日上午,中國醫學科學院阜外醫院成功為兩例患者實施Micra無導線起搏器植入術,標志著Micra無導線起搏器中國本土臨床研究項目正式啟動。

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           本研究項目PI(主要研究者)、Micra起搏器國際臨床研究執委會成員、中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心主任、中國醫師協會心律學專業委員會主任委員、中華醫學會心電生理和起搏分會名譽主任委員張澍主任醫師介紹到:“Micra無導線起搏器是一項國際先進的技術,解決了很多以往傳統起搏器無法解決的問題。中國醫學科學院阜外醫院已于2015年參加國際多中心Micra無導線起搏器上市前臨床研究項目,并成功完成5例該型起搏器植入術。此次開展項目為中國本土臨床研究,入選的兩名患者均為永久性房顫伴有心動過緩癥狀,非常適合植入無導線起搏器。希望中國本土臨床研究項目能夠快速順利推進,讓全球最領先的療法和產品更快地應用于中國患者,切實滿足人民需求?!?/span>

    Micra無導線起搏器已于2015年獲得歐盟批準上市,2016年獲得美國食品藥品監督管理局批準上市,目前全球已植入20,000余例。該起搏器外觀僅有膠囊大小,長25.9毫米,體積1.0立方厘米,重量僅2克,其體積和重量僅為傳統起搏器的十分之一,雖然體積小,但幾乎具有單腔起搏器的所有功能,此外還可兼容1.5T和3.0T核磁共振掃描。其植入操作簡單,是一項全新的微創植入手術。

    據悉,按照國家食品藥品監督管理總局整體部署,Micra無導線起搏器中國本土臨床研究項目后續將在首都醫科大學附屬安貞醫院、四川大學華西醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、江蘇省人民醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院開展。


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